一、发展背景：在疫情蔓延的背景下，国家政策鼓励居民进行抗原检测
截止到2022年12月19日，国内新增确诊病例数位2722例。随着病毒致病率下降，国家因此逐步放开疫情管控，常态化的核酸检测逐步取消，同时全国多地抗原自测小程序陆续上线，进一步促进了新冠抗原居家自测需求的快速放量。在2022年12月18日发布的《关于加快推进道路客运复工复产保障人民群众平安健康顺畅舒心出行有关事项的通知》中，就提到要严格开展从业人员健康监测，并灵活采取抗原检测、症状管理等方式提升健康监测针对性。根据抗原行业相关政策，在新冠疫情这一大背景下，国家对于抗原检测非常重视。
二、发展现状：胶体金法是抗原检测主要的技术路径，其产品需求量旺盛
目前，我国抗原检测技术相对成熟，其技术路径分别为胶体金法、乳胶法、荧光免疫层分析法等等。随着我国新冠抗原检测产品的上市，以及国内隔离人数的增长，新冠抗原自测试剂盒的需求也快速爆发。据统计，我国国家药监局批准的新冠抗原自测试剂盒数量从2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中这21款从获批产品技术路径来看，胶体金法产品的占比最大，为67%。
三、企业格局：行业间竞争激烈，相关企业营业收入上升趋势明显
随着新冠抗原检测需求的增加，全国大量抗原试剂生产厂家订单量迅速上升，整体市场需求量短期迅速上升。短期来看，抗原检测市场将迎来新一波的快速发展。投资者对相关上市公司的关注度亦有所升高，多家上市公司开始密集公布自己的抗原试剂盒进展情况。从相关企业营业收入来看，在2017到2021年间，万孚生物的营业收入逐年上涨，到2021年其营业收入增加到33.61亿元，其中传染病检测占营业收入的比重达到了49.62%，万泰生物的营业收入从2017年的9.5亿元增加到2021年的57.5亿元，而2021年较2020年增加33.96亿元，其增长幅度较大。
四、发展趋势：抗原检测需求量大，未来市场规模将迎来较大发展
随着新的防疫政策使得出台，除了个别特殊场所外，不再查看两码，不再要求核酸，更快加快了核酸检测的退潮。同时，为了能自我检测身体状况，抗原检测成为核酸检测的替代品，迅速在市场上火爆起来，在2022年3月，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。未来随着各地需求逐步放开以后，抗原检测企业间的竞争将会更加激烈，为此，企业要加大研发投入比重，不断创新产品，使抗原检测向其他传染病方面发展，保持持续技术创新的动力，同时提高产品质量和检测灵敏度。
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关键词：抗原检测、新冠疫情、企业竞争、发展趋势
一、发展背景：在疫情蔓延的背景下，国家政策鼓励居民进行抗原检测
抗原是指能引起抗体生成的物质，是任何可诱发免疫反应的物质。外来分子可经过B细胞上免疫球蛋白的辨识或经抗原呈现细胞的处理并与主要组织相容性复合体结合成复合物再活化T细胞，引发连续的免疫反应。随着新冠病毒的爆发，抗原检测作为新冠病毒检测的方式之一，也得到推广，它是一种抗原检测技术，利用病毒抗原和抗体相结合的原理，检测人的鼻腔分泌物内是否含有病毒抗原。与核酸检测相比，抗原检测操作简单，可自行检查，能较快得到结果，但是由于抗原检测特异性和灵敏度低，特别是在感染者处于感染窗口期和后期时，病毒抗原含量较低，抗原检测有可能检测不出病毒，因此，在核酸检测充足的情况下，抗原检测一直处于不温不火的状态。如今，随着疫情的逐步放开，国家对核酸检测转变为愿检自检，逐渐退居幕后，而方便居家自测的抗原检测站在了C位。
目前，由于奥密克戎毒株传染力强，感染力高，国家鼓励居民通过抗原检测来判断自己是否感染，不仅能够较快得出结果，还能避免扎堆感染，对疫情的防控具有非常重要的意义。在2022年12月18日发布的《关于加快推进道路客运复工复产保障人民群众平安健康顺畅舒心出行有关事项的通知》中，就提到要严格开展从业人员健康监测，并灵活采取抗原检测、症状管理等方式提升健康监测针对性。提倡关键岗位从业人员“两点一线”管理，尽可能减少与社会面的接触。要关心关爱从业人员，优先为一线服务人员提供N95口罩、消毒剂、抗原检测试剂、新冠治疗药物等防疫物品，优先接种疫苗，全力保障从业人员身体健康。在《统筹新冠肺炎疫情防控和春季农业生产工作导则》中，对核酸检测结果超过48小时的，可采用“核酸+抗原”的检测方式，抗原检测结果为阴性的要立即放行，不得以等待核酸检测结果为由限制通行和作业。根据抗原行业相关政策，在新冠疫情这一大背景下，国家对于抗原检测非常重视。
数据显示，截止到2022年12月19日，国内新增确诊病例数位2722例。由于新冠病毒随着时间的推移，虽然其变异株传播能力不断增强，但其致病性却在逐步减弱。国家因此逐步放开疫情管控，相关防疫政策持续优化，由防控感染已逐步调整为防控重症为主，另外，常态化的核酸检测陆续取消，同时全国多地抗原自测小程序陆续上线，进一步促进了新冠抗原居家自测需求的快速放量。
相关报告：智研咨询发布的《2023-2029年中国抗原检测行业市场经营管理及发展趋势研究报告》
二、发展现状：胶体金法是抗原检测主要的技术路径，其产品需求量旺盛
目前，我国抗原检测技术相对成熟，其技术路径分别为胶体金法、乳胶法、荧光免疫层分析法等等，其中，胶体金法和乳胶法都是常用的免疫标记技术，以有颜色的胶体金或乳胶为标记物，不需要依赖仪器，适合自检测；荧光免疫层分析法则是需要搭配仪器使用，能避免人工判读误差，灵敏度更高。
随着我国新冠抗原检测产品的上市，以及国内隔离人数的增长，新冠抗原自测试剂盒的需求也快速爆发。据统计，我国国家药监局批准的新冠抗原自测试剂盒数量从2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中这21款从获批产品技术路径来看，胶体金法产品有14款，占比约为67%；其次便是乳胶法，有4款，占比约为19%；最后才是荧光免疫层析法，只有3款，占比约为14%。
根据现有检测技术，做新冠病毒核酸检测最快要一小时才能获得结果。而抗原检测只需要十几分钟，并且不需要特殊的仪器检测，可以居家自测，是核酸检测的有效补充手段。目前，为了防止病毒的交叉感染，有三种人群适合做抗原检测，首先是发热病人，去基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；第二种就是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员；第三种就是有抗原检测需求的社区居民。由此可以看出，抗原检测需求量较大，这将刺激抗原检测企业不断加快生产，其市场规模也将进一步得到扩大。
三、企业格局：行业间竞争激烈，相关企业营业收入上升趋势明显
近期，全国多地优化完善疫情防控的措施。随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测有望成为重要检测手段，多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒，阶段性需求暴发或将带动抗原产品的放量。随着新冠抗原检测需求的增加，全国大量抗原试剂生产厂家订单量迅速上升，整体市场需求量短期迅速上升。短期来看，抗原检测市场将迎来新一波的快速发展。投资者对相关上市公司的关注度亦有所升高，多家上市公司开始密集公布自己的抗原试剂盒进展情况，如下所示：
从相关企业营业收入来看，在2017到2021年间，万孚生物的营业收入逐年上涨，到2021年其营业收入增加到33.61亿元，其中传染病检测占营业收入的比重达到了49.62%，这主要是因为2021年欧洲市场对于新冠抗原自测产品的需求迅速上升。顺应这一趋势，公司积极推进新冠自测产品在欧洲各国的准入及注册。由于德国放开新冠自测产品筛查较早，市场扩张最为明显，公司在德国实现的新冠销售收入占比最大。万泰生物的营业收入从2017年的9.5亿元增加到2021年的57.5亿元，而2021年较2020年增加33.96亿元，其增长幅度较大，主要是因为随着新冠病毒新变异株的不断出现，海外市场对新冠抗原检测试剂盒的需求猛增，公司在加大海外市场拓展力度的同时扩大产品产能，以满足强劲的市场需求。
从毛利率来看，万孚生物毛利率在2018-2020年间处于上升状态，但是在2021年其毛利率下降幅度明显，受行业内竞争激烈的影响，万孚生物降低价格以获取竞争力，导致2021年毛利率走势低迷。万泰生物毛利率整体呈现上涨趋势，从2020年开始，毛利率步入新的高峰，到2021年万泰生物的毛利率已经达到了85.78%。作为一家在过去两年拥有HPV疫苗的公司，加之新冠疫情带来的检测试剂的大量需求，使得万泰生物毛利率不断增长。
从研发费用来看，近年来，万孚生物的研发费用处于不断增长的状态，到2021年其研发费用达到了3.91亿元，占营业收入的比重为11.64%，公司通过不断加大研发投入，使得新冠抗原产品品质得到保障。万泰生物的研发费用从2017年的1.59亿元增加到2021年的6.82亿元，其占营业收入的比重整体处于下降状态。截至 2021 年 12 月 31 日，公司共有 18 种新冠检测试剂获得 48 项国际认证，目前，公司正在开发解决大医院大样本量、高速出报告、全程标准化等痛点的全自动智慧化实验室解决方案，同时，公司也在下大力气投入方便易用可及的 POCT 设备和试剂的开发等等，为检测行业长足发展做好了准备。
四、发展趋势：抗原检测需求量大，未来短期内市场规模将迎来较大发展
1、后疫情时代，抗原检测作为核酸检测的替代品受到国家的重视
为了控制新冠疫情的蔓延，我国已经实行了多月的常态化核酸检测，频繁的检测也让众多核酸检测机构赚得盆满钵满，然而核酸检测结果造假事件的发生，让人们对于核酸检测的真实性产生了怀疑。随着新的防疫政策出台，除了个别特殊场所外，不再查看两码，不再要求核酸，更快加快了核酸检测的退潮。同时，为了能自我检测身体状况，抗原检测成为核酸检测的替代品，迅速在市场上火爆起来，在2022年3月，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。相关政策的发布，使得抗原检测在市场上供不应求，为了防止生产公司与销售企业在此过程中进行不合规操作，国家也会积极发布相关措施来约束监管抗原检测公司。
2、相关企业加大研发投入比重，提高产品创新能力
抗原检测行业赛道拥挤，产品同质化严重，随着各地需求逐步放开以后，企业间的竞争将会更加激烈，产品定价和利润还会进一步走低，相关企业经营业绩很难维持较高预期。其实，抗原检测是因为新冠疫情才成为当下关注的热点，但是抗原检测并非只能应用在新冠检测领域。抗原/抗体快速检测技术是作为传染病防控的主要路径之一，具有快速检测、现场采样、操作简便等优点。为此，相关企业可以不断加大研发投入，将抗原检测技术拓展到其他类型的传染病早筛早检防控领域，保持持续技术创新的动力，同时提高产品质量和检测灵敏度。
以上数据及信息可参考智研咨询发布的《2023-2029年中国抗原检测行业市场经营管理及发展趋势研究报告》。智研咨询是中国产业咨询领域的信息与情报综合提供商。公司以“用信息驱动产业发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。为企业提供专业的产业咨询服务，主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。
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